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一种盐酸克林霉素注射液的制备方法

基本信息

申请号	CN201210100719.3	申请日	-
公开（公告）号	CN102631315A	公开（公告）日	2012-08-15
申请公布号	CN102631315A	申请公布日	2012-08-15
分类号	A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7056(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	习羽;夏汉卿;简朝星;袁旭耀;张景林;张小贝;王珊珊;周海晓;杜旭举	申请（专利权）人	南阳普康药业有限公司
代理机构	南阳市智博维创专利事务所	代理人	杨士钧
地址	473000 河南省南阳市工业路143号
法律状态	-

摘要

本发明属于医药制品技术领域，提出了一种广谱抗生素盐酸克林霉素注射液的制备方法，主要特点是采用①称取磷酸二氢钠、磷酸氢二钠于占配液总量50％的注射用水中，搅拌溶解成磷酸盐缓冲溶液；②加入盐酸克林霉素于磷酸盐缓冲溶液中，搅拌溶解；③用注射用水定容至注射药液的浓度，维持pH值在5.1-5.4之间；④在药液中加入占药液总量0.1％的针用活性炭吸附，然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤；⑤再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤至澄明度符合规定；⑥通氮灌装封口、灭菌即得。本发明经大量试验检测表明，其单杂质含量低于0.5%，总杂质含量低于4.5%，均高于国际标准和国家标准，具有安全、稳定的优点。