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一种生白口服液指纹图谱的检测方法

基本信息

申请号	CN201910455316.2	申请日	-
公开（公告）号	CN112014481A	公开（公告）日	2020-12-01
申请公布号	CN112014481A	申请公布日	2020-12-01
分类号	G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	张敏	申请（专利权）人	湖北梦阳药业股份有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	448124湖北省荆门市高新区·掇刀区福耀一路3号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种生白口服液的对照指纹图谱的建立方法，包括如下步骤：步骤1、供试品溶液的制备：多批次合格的生白口服液置于容量瓶，定容，即可；步骤2、参照物溶液的制备：取对照品淫羊藿苷，定容，即可；步骤3、色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以甲酸水为B；流动相梯度洗脱；检测波长为200～300nm；柱温为25～35℃；流速为0.9ml/min～1.1ml/min；理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于10000；步骤4、测定方法：分别吸取参照物溶液及供试品溶液，注入超高效液相色谱仪测定，得到色谱图；步骤5、共有峰确认：上述多批次合格药物的色谱图经过计算机模型处理，形成统一一致的色谱图，选择其中峰面积占总峰面积≥0.8％且峰型好、分离度高的色谱峰为共有峰。