一种马西替坦中间体的检测方法及其应用

基本信息

申请号 CN201510247288.7 申请日 -
公开(公告)号 CN104897833B 公开(公告)日 2017-03-01
申请公布号 CN104897833B 申请公布日 2017-03-01
分类号 G01N30/88(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 郭瑞;李娟;王晓玲;刘华英 申请(专利权)人 成都克莱蒙医药科技有限公司
代理机构 北京庆峰财智知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 成都克莱蒙医药科技有限公司
地址 614000 四川省成都市高新区科园南路88号12栋909号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种马西替坦中间体的检测方法及其应用,所述中间体为N‑丙胺基磺酰胺或其盐,其特征在于,所述方法采用高效液相色谱法进行检测,检测器为蒸发光散射检测器(ELSD),流动相中含有一定比例的碱性添加剂。本发明还提供该检测方法的应用。本发明的检测方法,可以很好地将主成分与其他物质完全分离,可以准确地测定其杂质的含量。该方法具有如下优点:样品溶解速度快,1分钟内可完全溶解,分析时间一般在30分钟以内;流动相的配制操作简单;该方法的N‑丙胺基磺酰胺检测限为15.75ng,灵敏度高;在该方法下N‑丙胺基磺酰胺的回收率在90%以上,平均回收率可以达到98.16%,能满足N‑丙胺基磺酰胺定量测定的要求。另外,配制的溶液在36h内测定均较稳定。综上,确定的分析方法稳定可靠,灵敏度高。