无菌工艺模拟试验方法
基本信息
| 申请号 | CN202011130303.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112301091A | 公开（公告）日 | 2021-02-02 |
| 申请公布号 | CN112301091A | 申请公布日 | 2021-02-02 |
| 分类号 | C12Q1/22(2006.01)I; | 分类 | 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程; |
| 发明人 | 刘冰;王鑫;陈磊 | 申请（专利权）人 | 杭州精合医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 深圳驿航知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 孙小丁 |
| 地址 | 310000浙江省杭州市经济技术开发区七格路459号15楼1505室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种无菌工艺模拟试验方法，所述方法包括如下步骤：培养基促生长能力试验；灌装用具的无菌效果检测；灌装环境参数的监测；以及执行干预模拟试验。上述无菌工艺模拟试验方法，适用于细胞制剂生产，模拟试验设计合理、试验结果准确。 |
