一种高纯度普伐他汀钠纯化工艺

基本信息

申请号 CN201410287587.9 申请日 -
公开(公告)号 CN104045557B 公开(公告)日 2015-10-21
申请公布号 CN104045557B 申请公布日 2015-10-21
分类号 C07C69/33(2006.01)I;C07C67/56(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 宁方红;厉留柱;江邦和;杨超男;李大芦 申请(专利权)人 上海华震科技有限公司
代理机构 上海申汇专利代理有限公司 代理人 上海华震科技有限公司
地址 200237 上海市徐汇区梅陇路130号348信箱
法律状态 -

摘要

摘要 一种高纯度普伐他汀钠的纯化工艺,要解决避免使用毒性较大的乙腈溶剂和提高产品纯度的技术问题,属于医药分离纯化技术领域。其特征在于:将两种不同的大孔吸附树脂层析填料,分别装入第一色谱柱和第二色谱柱中作为固定相,第一色谱柱和第二色谱柱相互串联耦合组合;称取普伐他汀钠粗品,去离子水中溶解,使普伐他汀钠粗品的浓度为100~?250mg/ml;样品液连续流过色谱柱上样,使所用树脂的体积L和样品的重量g之比为1:10~1:30;再用去离子水洗脱,将纯度大于99.9%的洗脱液合并,用纳滤膜浓缩、冷冻干燥,产品纯度大于99.95%的普伐他汀钠。本发明工艺简单成本低、操作方便、避免使用大量酸碱溶液和毒性较大的乙腈溶剂,符合环保要求。