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一种尼群地平片剂的制备方法

基本信息

申请号	CN201410331640.0	申请日	-
公开（公告）号	CN105267165B	公开（公告）日	2018-03-27
申请公布号	CN105267165B	申请公布日	2018-03-27
分类号	A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/08;A61P9/10	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	史永强;张兴柱;高肇林;魏正风;郑辉;姚芳	申请（专利权）人	山东益康药业股份有限公司
代理机构	济南圣达知识产权代理有限公司	代理人	山东益康药业股份有限公司
地址	277500 山东省枣庄市滕州市益康大道3288号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种尼群地平片剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份称取尼群地平8‑12份，纤维素乳糖45‑55份，低取代羟丙基纤维素10‑14份，二氧化硅1.2‑1.8份，硬脂酸镁0.3‑0.5份；(2)将纤维素乳糖、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅分别过100‑140目筛4‑6次，混合，向混合粉末中加入尼群地平，混合均匀，过100‑140目筛4‑6次，再加入硬脂酸镁，以25‑30转/分钟的转速，混合20‑30分钟，得到中间体粉末，控制中间体粉末的休止角为21‑23度；(3)将中间体粉末进行压片，压片压力为80KN，压片直径为5.5mm，充填深度为3mm，得到素片。本发明采用粉末直接压片法进行片剂的制备，无需高温干燥，无需制软材，避免了温度和湿度因素对药物晶型的影响，较好的保持了药物的优势晶型。