一种达肝素钠的冻干工艺制备方法

基本信息

申请号 CN201910946425.4 申请日 -
公开(公告)号 CN112603895A 公开(公告)日 2021-04-06
申请公布号 CN112603895A 申请公布日 2021-04-06
分类号 A61K9/19(2006.01)I;C08B37/10(2006.01)I;A61K31/727(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王振;李春雷;王克艳 申请(专利权)人 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 代理人 杜静;张磊
地址 221000江苏省徐州市金山桥开发区杨山路6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种达肝素钠的冻干制备工艺方法,通过对达肝素钠水溶液在冻干过程中参数的调节与冻干不同阶段过程的控制,在不破坏原有达肝素钠结构与效价等产品质量的基础上,进一步的解决了低分子肝素钠原料冻干后,复溶于水后澄清度不合格的问题,提高了产品的质量品质,成功的合成出高纯度达肝素钠原料药成品,同时,相对于传统的低分子肝素钠制备工艺,通过醇沉后,真空干燥的方法,本发明所述方法易于进行产品收集,适合工业化扩大生产。