一种纯化西格列汀的方法

基本信息

申请号 CN201910946335.5 申请日 -
公开(公告)号 CN112608314A 公开(公告)日 2021-04-06
申请公布号 CN112608314A 申请公布日 2021-04-06
分类号 C07D487/04(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 韩瑞燕;李春雷;王克艳 申请(专利权)人 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 代理人 杜静;张磊
地址 221000江苏省徐州市金山桥开发区杨山路6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种纯化西格列汀的方法,具体过程为:(a)将西格列汀粗品溶于第一种溶剂,加热搅拌溶清;(b)向上述溶清液加入第二种溶剂,保温搅拌,缓慢降至低温冷却搅拌;(c)过滤,洗涤滤饼,真空干燥即得西格列汀纯品。该纯化方法去除杂质效果显著,能将3.8%左右的总杂质水平降至0.25%及以下,经纯化后的西格列汀纯度约为99.75%以上,最大单杂0.1%以下,收率在81%以上。可以达到原料药级别的西格列汀,并且可以满足临床和商业使用的质量和管理标准。