一种纯化恩西地平的方法
基本信息
| 申请号 | CN201910946431.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112608301A | 公开（公告）日 | 2021-04-06 |
| 申请公布号 | CN112608301A | 申请公布日 | 2021-04-06 |
| 分类号 | C07D401/14(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 韩瑞燕;李春雷;王克艳 | 申请（专利权）人 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人 | 杜静;张磊 |
| 地址 | 221000江苏省徐州市金山桥开发区杨山路6号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于医药工业技术领域，公开了一种用梯度降温的方法纯化恩西地平的方法。具体过程为：(a)将恩西地平粗品溶于溶剂，加热搅拌得溶清溶液；(b)步骤a获得的溶清溶液搅拌下梯度降温，保温搅拌，再缓慢降至低温冷却搅拌；(c)过滤，洗涤滤饼，真空干燥即得恩西地平纯品。该纯化方法可有效去除杂质，能将6.3％左右的总杂质水平降至0.18％及以下，经纯化后的恩西地平纯度约为99.82％以上，最大单杂0.1％以下，收率在76％以上。其质量标准达到原料药级别的要求，并有效满足临床和商业化的使用需求。 |
