一种匹伐他汀钙中间体有关物质的分析方法
基本信息
申请号 | CN201911340030.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113092597A | 公开(公告)日 | 2021-07-09 |
申请公布号 | CN113092597A | 申请公布日 | 2021-07-09 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 吴晓桐;胡玉敬;王冉;陆海波 | 申请(专利权)人 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人 | 杜静;张磊 |
地址 | 221004江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开一种匹伐他汀钙中间体有关物质的分析方法,采用高效液相色谱法,通过对检测波长,流动相pH,缓冲盐类型,缓冲盐浓度,流动相比例,柱温和进样量进行筛选,对三苯基溴化膦及6个杂质进行色谱分析,所述方法能有效地洗脱、分离和定量检测三苯基溴化膦中的各杂质,使杂质峰与主峰、杂质与杂质峰之间完全分离,且分析方法专属性强,灵敏度高,在低浓度范围内具有较好的线性曲线,并具有较强的重复性和准确度,不受人员和仪器的影响,稳定可靠。 |
