一种(3R,4R)-N,4-二甲基-1-(苯基甲基)-3-哌啶胺盐的分析方法
基本信息
申请号 | CN201910247775.1 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN111751453A | 公开(公告)日 | 2020-10-09 |
申请公布号 | CN111751453A | 申请公布日 | 2020-10-09 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 李敬芝;徐静;孙月静 | 申请(专利权)人 | 南京格亚医药科技有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 210000江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F7栋409室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种(3R,4R)‑N,4‑二甲基‑1‑(苯基甲基)‑3‑哌啶胺盐酸盐异构体的液相色谱分析方法。包括下列步骤:(1)用乙腈溶解乙酰葡萄糖异硫氰酸酯(GITC)配制衍生化试液;(2)精密量取本品与衍生化试液配制成供试液;(3)配制系统适应性溶液;(4)采用高效液相色谱,对(3R,4R)‑N,4‑二甲基‑1‑(苯基甲基)‑3‑哌啶胺盐酸盐进行对映异构体检查,以控制产品质量。该方法用一种衍生化高效液相色谱方法能科学、有效、便捷的对其对映异构体进行质量控制,专属性强,灵敏度高。其技术领域属于药物的分析方法。 |
