一种稳定的消旋山莨菪碱滴眼液及其制备与检测方法
基本信息
申请号 | CN202011432202.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112315906A | 公开(公告)日 | 2021-02-05 |
申请公布号 | CN112315906A | 申请公布日 | 2021-02-05 |
分类号 | A61K9/08(2006.01)I; | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 马永红;孙佳欣 | 申请(专利权)人 | 长春迪瑞制药有限公司 |
代理机构 | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王莹 |
地址 | 130000吉林省长春市高新技术产业开发区茂祥街639号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明的一种稳定的消旋山莨菪碱滴眼液及其制备与检测方法,属于滴眼液技术领域。解决了现有技术中的消旋山莨菪碱滴眼液稳定性差以及检测指标不能有效控制的技术问题。本发明的消旋山莨菪碱滴眼液,以1000ml计,包括:消旋山莨菪碱0.50g、苯扎溴铵0.10g、氯化钠5.8‑6.0g、薄荷脑0.04g、0.1mol/L盐酸溶液15.5‑15.7ml、磷酸氢二钠0‑0.14g和磷酸二氢钠7.24g,余量为注射用水。本发明还提供该消旋山莨菪碱滴眼液的制备与检测方法。该消旋山莨菪碱滴眼液含量稳定,有效解决了现有消旋山莨菪碱滴眼液在储存过程中有效成分含量迅速下降的问题。 |
