一种注射用替加环素中9-硝基米诺环素的检测方法

基本信息

申请号 CN201911380648.5 申请日 -
公开(公告)号 CN111060641A 公开(公告)日 2020-04-24
申请公布号 CN111060641A 申请公布日 2020-04-24
分类号 G01N30/88 分类 测量;测试;
发明人 徐慧娟;杜加秋;姜丽丽;赵技宇;夏莉 申请(专利权)人 瀚晖制药有限公司
代理机构 北京康信知识产权代理有限责任公司 代理人 瀚晖制药有限公司
地址 311404 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种注射用替加环素中9‑硝基米诺环素的检测方法。该检测方法包括:步骤S1,获取9‑硝基米诺环素的高效液相色谱串联质谱的标准曲线,标准曲线的纵坐标为9‑硝基米诺环素的特征离子峰面积、横坐标为9‑硝基米诺环素的质量含量;步骤S2,将注射用替加环素溶解形成替加环素溶液,并将替加环素溶液进行高效液相色谱串联质谱检测,得到质量色谱图;步骤S3,根据质量色谱图的分析结果确定质量色谱图中9‑硝基米诺环素的特征离子峰,并将特征离子峰的峰面积以标准曲线为依据计算得出9‑硝基米诺环素的质量含量。本申请的检测方法可以得到9‑硝基米诺环素的精确质量含量,为对9‑硝基米诺环素的有效质量控制提供可靠数据基础。