注射用替加环素中有色杂质的检测方法
基本信息
申请号 | CN202011577477.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112577917A | 公开(公告)日 | 2021-03-30 |
申请公布号 | CN112577917A | 申请公布日 | 2021-03-30 |
分类号 | G01N21/31(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 徐慧娟;杜加秋;赵技宇;易芬芬;桂王艳;张晓燕;邵婷婷 | 申请(专利权)人 | 瀚晖制药有限公司 |
代理机构 | 北京康信知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 梁文惠 |
地址 | 311404浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种注射用替加环素中有色杂质的检测方法。该检测方法采用紫外‑可见分光光度法检测注射用替加环素中是否含有有色杂质,其中紫外‑可见分光光度法所用的检测波长为609~629nm。替加环素有色杂质在609~629nm处具有显著的吸收,与替加环素API的吸光波长相差较大,因此能够避免替加环素API的影响,进而提供了替加环素有色杂质的准确定性。 |
