注射用替加环素中有色杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202011577477.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112577917A 公开(公告)日 2021-03-30
申请公布号 CN112577917A 申请公布日 2021-03-30
分类号 G01N21/31(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 徐慧娟;杜加秋;赵技宇;易芬芬;桂王艳;张晓燕;邵婷婷 申请(专利权)人 瀚晖制药有限公司
代理机构 北京康信知识产权代理有限责任公司 代理人 梁文惠
地址 311404浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种注射用替加环素中有色杂质的检测方法。该检测方法采用紫外‑可见分光光度法检测注射用替加环素中是否含有有色杂质,其中紫外‑可见分光光度法所用的检测波长为609~629nm。替加环素有色杂质在609~629nm处具有显著的吸收,与替加环素API的吸光波长相差较大,因此能够避免替加环素API的影响,进而提供了替加环素有色杂质的准确定性。