阿糖胞苷晶体、阿糖胞苷冻干粉剂及冻干方法

基本信息

申请号 CN202011629349.3 申请日 -
公开(公告)号 CN112552361A 公开(公告)日 2021-03-26
申请公布号 CN112552361A 申请公布日 2021-03-26
分类号 A61K31/7068(2006.01)I;C07H1/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;C07H19/09(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 杜加秋;李湘萍;赵技宇;蔡邱华;董福霞;易芬芬;夏莉 申请(专利权)人 瀚晖制药有限公司
代理机构 北京康信知识产权代理有限责任公司 代理人 梁文惠
地址 311404浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种阿糖胞苷晶体、阿糖胞苷冻干粉剂及冻干方法。该阿糖胞苷晶体的XRD衍射图谱具有以2θ表示的以下位置的特征峰:9.962°±0.2°、12.680°±0.2°、14.165°±0.2°、15.993°±0.2°、18.670°±0.2°、19.491°±0.2°、25.881°±0.2°。经过试验验证,具有上述特征峰的阿糖胞苷晶型相对于目前注射用阿糖胞苷的无定形结构,其稳定性明显得到改善,水解性明显降低,因此基于该阿糖胞苷晶型,可以在不改变阿糖胞苷粉剂配方基础上,即可提高该粉剂的稳定性。