盐酸万古霉素的冻干工艺
基本信息
| 申请号 | CN202011577949.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112691083A | 公开（公告）日 | 2021-04-23 |
| 申请公布号 | CN112691083A | 申请公布日 | 2021-04-23 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K38/14;A61K47/26;A61P31/04;A61J3/02 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 杜加秋;徐慧娟;邵婷婷;赵技宇;董福霞;钟梁;张晓燕 | 申请（专利权）人 | 瀚晖制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京康信知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 梁文惠 |
| 地址 | 311404 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种盐酸万古霉素的冻干工艺。该冻干工艺包括：对盐酸万古霉素药液进行冷冻干燥，冷冻干燥包括依次进行的预冻、升华干燥和解析干燥，盐酸万古霉素药液包括盐酸万古霉素和辅料，辅料包括甘露醇，预冻包括依次进行的以下步骤：将盐酸万古霉素药液在10～40min降温至‑5～‑15℃并保温45～70min；在1～60min降温至‑45℃～‑35℃并保温60～100min；10～40min升温至‑16～‑23℃并保温140～180min；10～40min降温至‑45℃～‑35℃并保温100～130min。过冷保温步骤和退火步骤的结合，使得即使没有快速降温，仍然保证了盐酸万古霉素冻干粉呈疏松无定形态。 |
