一种用HPLC分离测定卡格列净原料药有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201811568051.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109374783A | 公开（公告）日 | 2019-02-22 |
| 申请公布号 | CN109374783A | 申请公布日 | 2019-02-22 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 吴其华;葛德培;陈海兵 | 申请（专利权）人 | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
| 代理机构 | 合肥市科融知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
| 地址 | 230000 安徽省合肥市经开区繁华大道工投立恒工业广场B-9幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种用HPLC分离测定卡格列净原料药有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，以水为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，采用紫外检测器对卡格列净原料药的有关物质进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm。本发明方法通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响，使得检测结果达到了最优化，从而有效的控制原料药的质量，并且该检测方法具有快速简便、灵敏度高、专属性强、精密度高、准确可靠和操作方便的优点，适用于分离测定卡格列净原料药的有关物质。 |
