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药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510988362.0 申请日 -
公开（公告）号 CN106924256A 公开（公告）日 2017-07-07
申请公布号 CN106924256A 申请公布日 2017-07-07
分类号 A61K31/4439;A61K47/12;A61K9/48;A61P7/02 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 王泽人;赵玉兰;王立江;张晓 申请（专利权）人 深圳市药欣生物科技有限公司
代理机构 中原信达知识产权代理有限责任公司 代理人 杨青;穆德骏
地址 518057 广东省深圳市南山区高新中一道10号生物孵化器2-314
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种口服的药物组合物，其包含：a)药学上可接受的其表面被改性的酸性药用辅料，b)达比加群酯，或其药学上可接受的盐或水合物；该药物组合物的制备方法和用途；以及所述酸性药用辅料的改性方法，包括：配制药学上可接受的改性用碱性物质的水溶液，添加至酸性药用辅料粉末颗粒中，使酸性药用辅料粉末颗粒的表面形成中性盐层，从而使得达比加群酯的制剂配方中既可以使用酸性辅料助溶，又可避免达比加群酯被酸性辅料破坏。此技术也可用于对碱性药用辅料进行表面改性，使得碱性药用辅料的表面形成中性盐层，从而避免碱性药用辅料对药用活性成分的破坏。