一种稳定均匀气体微球冻干超声造影剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910507578.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110101878A | 公开（公告）日 | 2019-08-09 |
| 申请公布号 | CN110101878A | 申请公布日 | 2019-08-09 |
| 分类号 | A61K49/22 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李鹏辉;余勇;宋远涛;林智勇;叶英;高周锷 | 申请（专利权）人 | 力品药业（厦门）股份有限公司 |
| 代理机构 | 广州胜沃园专利代理有限公司 | 代理人 | 力品药业（厦门）有限公司;厦门力卓药业有限公司;力品药业（厦门）股份有限公司 |
| 地址 | 361027 福建省厦门市海沧区翁角西路2010号(厦门生物医药产业园)6号楼整栋 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及医疗助剂技术领域，具体涉及一种稳定均匀气体微球冻干超声造影剂及其制备方法。本发明提供的稳定均匀气体微球冻干超声造影剂及其制备方法解决目前商业生产工艺中无法产业化放大的问题，通过控制微球制备阶段的气体和液体流速比，使制备的微球粒径分布合理，2‑7μm的微球百分比能达到77％以上，不需要额外增加制备微球半成品，分离，筛选，检测和调整等工艺步骤，大大降低了工艺成本，提高了产品收率，使其更适合工业化生产。同时本发明采用制微球和灌装连续生产不间断的工艺，从制微球到灌装间隔时间短，确保了制备的微球在粒径分布发生变化前得到迅速灌装，使最终产品中的微球保持了冻干前的粒径分布，确保了产品质量。 |
