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一种盐酸多西环素缓释制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN201510183664.0	申请日	-
公开（公告）号	CN106031715B	公开（公告）日	2019-11-05
申请公布号	CN106031715B	申请公布日	2019-11-05
分类号	A61K9/16;A61K31/65;A61K9/52;A61P31/04	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	蔡林辉;林福祥;肖晓金;朱海健;叶英	申请（专利权）人	力品药业（厦门）股份有限公司
代理机构	厦门市首创君合专利事务所有限公司	代理人	张松亭
地址	361000 福建省厦门市海沧区翁角西路2010号（厦门生物医药产业园）6号楼整栋
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种盐酸多西环素缓释制剂及其制备方法。盐酸多西环素缓释制剂包含盐酸多西环素缓释微丸，其制备方法是首先将盐酸多西环素与辅料按配方制备成微丸，然后对微丸进行缓释材料的包衣，最后将包衣微丸和合适的外加辅料混合进行压片，或将缓释包衣微丸直接装填胶囊，得到盐酸多西环素缓释制剂。本发明的盐酸多西环素缓释制剂溶出实验表明，药物在pH1.2的溶液(模拟胃液)中缓慢释放，在pH5.5的溶液(模拟肠液)中快速释放，这种制剂延迟了药物在胃中释放，同时可确保药物在小肠部位集中释放和吸收，既可降低药物的副作用，不影响药物快速起效，同时提高了药物生物利用度，确保药物发挥最大的治疗效果。本发明的制备工艺简单，生产重现性和药物稳定性好，适宜工业化生产。