特利加压素注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110023045.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112675128A | 公开（公告）日 | 2021-04-20 |
| 申请公布号 | CN112675128A | 申请公布日 | 2021-04-20 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K38/095(2019.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 苏晴;张瑾;李厚兵;张云娟;丁壮;陈鹏 | 申请（专利权）人 | 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 |
| 代理机构 | 北京超凡宏宇专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 覃蛟 |
| 地址 | 210000江苏省南京市玄武区玄武大道699-1号3层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种特利加压素注射液及其制备方法，该特利加压素注射液按重量份计包括：醋酸特利加压素0.8～1.2份、稳定剂1.5～2.5份、渗透压调节剂40～50份和注射用水4900～5100份，且所述特利加压素注射液的pH为4.0～6.0，其中，稳定剂包括亮氨酸、甲硫氨酸和半胱氨酸中的至少一种。其通过在药物溶液中添加稳定剂，提高了药物溶液的稳定性，并调控合适的渗透压和pH，从而使药物能在常温条件下以溶液形式长期储存，简化了制剂的制备工艺，节省了生产成本，在临床给药时，可直接吸取药物溶液进行注射，降低了在环境中暴露的风险，保证了药物的无菌性能，提高了临床给药时的安全性。 |
