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一种重组人尿激酶原纯度的检测方法

基本信息

申请号 CN202110953569.X 申请日 -
公开（公告）号 CN113671081A 公开（公告）日 2021-11-19
申请公布号 CN113671081A 申请公布日 2021-11-19
分类号 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 张文明;王倩;李春澍;董艳叶;韩进;杨普 申请（专利权）人 天士力生物医药股份有限公司
代理机构 北京品源专利代理有限公司 代理人 边人洲
地址 201203上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区居里路280号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提出了一种重组人尿激酶原纯度的检测方法。所述重组人尿激酶原纯度的检测方法包括以下步骤：将重组人尿激酶原样品稀释成样品溶液后，采用SEC‑HPLC进行检测，得到样品的纯度；其中，所述SEC‑HPLC采用的流动相A为pH2.5‑3.5的酸的水溶液，所述SEC‑HPLC采用的流动相B为乙腈。所述检测方法可用于尿激酶原成品纯度检测，该方法同样也适用于尿激酶原原液纯度分析，该方法能够精确检测到成品中的尿激酶原聚体，并进一步地提高了尿激酶原聚体与尿激酶原单体的分离度。