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一种注射用重组人尿激酶原活性及单链比例的检测方法

基本信息

申请号 CN202110522960.4 申请日 -
公开（公告）号 CN113252590A 公开（公告）日 2021-08-13
申请公布号 CN113252590A 申请公布日 2021-08-13
分类号 G01N21/31;G01N21/78 分类 测量；测试;
发明人 董艳叶;毛淦;李楠英;张文明;李春澍;韩进 申请（专利权）人 天士力生物医药股份有限公司
代理机构 北京品源专利代理有限公司 代理人 巩克栋
地址 201203 上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区居里路280号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种注射用重组人尿激酶原活性及单链比例的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：(1)将待测样品进行一次稀释后，与嗜热菌蛋白酶混合，进行孵育酶切，再进行二次稀释，得到待测总活的样品溶液；根据样品的单链比例，将待测样品稀释后，得到待测UK活性的样品溶液；(2)将尿激酶标准品溶液、所述待测总活的样品溶液、所述待测UK活性的样品溶液分别与S‑2444底物溶液混合，放入酶标仪中进行检测，记录OD值，通过绘制标准曲线和计算，得到尿激酶原活性及单链比例。所述检测方法实现了对注射用重组人尿激酶原纯化中间体、原液及成品中总活性及UK活性的定量检测，操作简单、快速、灵敏度高，重现性好，大大提高检验效率。