HPLC法分离测定噁拉戈利钠关键中间体及其相关杂质的方法

基本信息

申请号 CN202011542215.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112763598B 公开(公告)日 2021-09-17
申请公布号 CN112763598B 申请公布日 2021-09-17
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量;测试;
发明人 姜春阳;李惠;谢军;张瑞敏;周小群;许全胜;彭典金 申请(专利权)人 上海博悦生物科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 201109 上海市闵行区元江路525号1号楼9层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于分析化学领域,具体涉及HPLC法分离测定噁拉戈利钠关键中间体及其相关杂质的方法,采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以磷酸盐缓冲液和乙腈为A流动相,乙腈和甲醇混合液为B流动相,进行梯度洗脱,进入检测器进行检测。本发明可以有效地将噁拉戈利钠关键中间体及其相关杂质分开,且该方法具有很高的灵敏度及分离度,重复性及耐用性好,操作简单,结果稳定可靠,对于实现噁拉戈利钠中间体质量控制具有极其重要的意义。