一种MA104细胞制备人用轮状病毒活疫苗的冻干工艺方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种MA104细胞制备人用轮状病毒活疫苗的冻干工艺方法

基本信息

申请号	CN201711040924.4	申请日	-
公开（公告）号	CN107744504A	公开（公告）日	2018-03-02
申请公布号	CN107744504A	申请公布日	2018-03-02
分类号	A61K9/19;A61K39/15;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/42;A61P31/14	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	樊可	申请（专利权）人	山东亦度生物技术有限公司
代理机构	山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司	代理人	郑向群
地址	257091 山东省东营市东营区黄河路38号生态谷22号楼1-3层
法律状态	-

摘要

本发明提供一种MA104细胞制备人用轮状病毒活疫苗的冻干工艺方法，其中所述的未经纯化的轮状病毒疫苗原液与赋形剂、保护剂混合后制成半成品，开始预冻；将预罐装有半成品的西林瓶，放置于冻干机的搁板之上，放入温度探头及共晶点检测探头，进行预冻；使用30min的时长将实际真空度维持在0.15mbar～0.2mbar之间；真空度恒定后，搁板分四个阶段升温分别为‑40℃升温至‑35℃，‑35℃升温至‑25℃，‑25℃升温至‑15℃，‑15℃升温至‑5℃；进一步抽真空；随后60min内将温度升至15℃～25℃之间，维持200min～400min，真空状态下压盖出仓后得到最终制品；优点为：改善MA104细胞培养制备的人用轮状病毒活疫苗的稳定性，以利于其长期保存和运输。原料易得，不存在塌陷、萎缩、硬壳及挂壁问题。