一种药物制剂中挥发性成分的检测方法

基本信息

申请号 CN202010831085.3 申请日 -
公开(公告)号 CN111912923A 公开(公告)日 2020-11-10
申请公布号 CN111912923A 申请公布日 2020-11-10
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 刘峰;黄壮壮;孙宇宏;刘宇栋;许刚;彭修娟;贺敬霞 申请(专利权)人 山东步长制药股份有限公司
代理机构 西安佩腾特知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 山东步长制药股份有限公司
地址 274000山东省菏泽市中华西路369号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种药物制剂中挥发性成分的检测方法,该检测方法采用HS‑GC/MS(顶空‑气相质谱联用)法同时检测本发明中药制剂中甲基丁香酚、黄樟醚、3,5‑二甲氧基甲苯、1,2,3‑三甲氧基‑5‑甲基苯、肉豆蔻醚、榄香素、2‑十一烯醛、9‑葵烯醛、十四酸、龙脑、异龙脑、棕榈酸、油酸、β‑谷甾醇、三十一碳烷、2,3‑二氢‑3,5‑二羟基‑6‑甲基‑4‑氢‑吡喃酮、1‑碘代十二烷烃、石竹烯、石竹烯氧化物、异补骨脂素、补骨脂素、补骨脂酚等22个物质成分。该检测方法可起到全面检测药物内在质量的作用,以保证其该产品用药的安全性和有效性。