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依诺肝素钠中硫酸根与羧酸根摩尔比的检测分析方法

基本信息

申请号 CN201911347225.3 申请日 -
公开（公告）号 CN111239326A 公开（公告）日 2020-06-05
申请公布号 CN111239326A 申请公布日 2020-06-05
分类号 G01N31/16(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 罗锡川;何锐;鲁宁江 申请（专利权）人 湖北亿诺瑞生物制药有限公司
代理机构 湖北天领艾匹律师事务所 代理人 湖北亿诺瑞生物制药有限公司
地址 435501湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了依诺肝素钠中硫酸根与羧酸根摩尔比的检测分析方法，S1、用蠕动泵将去二氧化碳水冲洗阴、阳离子交换柱，S2、收集供试品溶液，S3、记录最初的电导率值，S4、向电导池中加入氢氧化钠溶液，记录加入体积和电导率值，S5、计算硫酸根与羧酸根的摩尔比，本发明涉及分析化学技术领域。该依诺肝素钠中硫酸根与羧酸根摩尔比的检测分析方法，对美国药典USP38‑NF 33中依诺肝素钠硫酸根与羧酸根摩尔比方法进行优化，该药典方法需要使用高效离子色谱仪将供试品溶液注入离子柱，通过离子检测器判定分离出来的溶液收集节点，优化后的方法只需要蠕动泵、电导率仪等常规设备，即可完成溶液的收集，该方法检测成本低、操作方便。