一种维生素C原料药的制备方法

基本信息

申请号 CN201110447026.7 申请日 -
公开(公告)号 CN102558114A 公开(公告)日 2012-07-11
申请公布号 CN102558114A 申请公布日 2012-07-11
分类号 C07D307/62(2006.01)I;A61K31/375(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 连美华;王卫星;李峰;郑琼;沈懿;李晴 申请(专利权)人 上海新先锋药业有限公司
代理机构 上海东亚专利商标代理有限公司 代理人 上海新先锋药业有限公司;上海新亚药业有限公司;辽宁美亚制药有限公司;上海上药新亚药业有限公司
地址 201203 上海市浦东新区张江路92号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种维生素C原料药的制备方法,包括以下步骤:一:以维生素C与碳酸钠在70~75%乙醇和注射用水中搅拌至完全溶解后加入维生素C总投料重量的0.5~1‰的乙二胺四乙酸,用活性炭粉脱色,溶液过滤,滤液再经过无菌过滤,压入结晶锅;二:结晶锅水浴加热至40~50℃,加入无水乙醇,再搅拌15~30min;再将水浴降温至5~15℃,加入维生素C无菌粉,其中,维生素C粗品:无菌维生素C之重量比为(5~7):1;三:料液经过滤,滤饼为结晶,用无水乙醇浸泡5~10min,抽滤,结晶入烘箱干燥、冷却,将结晶过筛,得维生素C的无菌原料药。制剂的长期稳定性且pH值均一度和含量均一度均得到保证。