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一种检测脂质体药物中有机溶剂残留的方法

基本信息

申请号 CN201110234565.2 申请日 -
公开（公告）号 CN102323353A 公开（公告）日 2012-01-18
申请公布号 CN102323353A 申请公布日 2012-01-18
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 陈玉双;郑玉林;沈宏一;胡旭华;黄君勤;汤德平 申请（专利权）人 上海新先锋药业有限公司
代理机构 上海东亚专利商标代理有限公司 代理人 上海新先锋药业有限公司;上海新亚药业有限公司
地址 201203 上海市浦东新区张江路92号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种检测脂质体药物中有机溶剂残留的方法，尤其是涉及用气相色谱同时检测药物中甲醇、乙醇、三氯甲烷残留的方法，其中，采用内标法同时检测出脂质体制剂中甲醇、乙醇、三氯甲烷三种有机溶剂残留量，其中，色谱条件为：色谱柱HP-1（60m×0.53mm×5.0um），柱温170℃，进样口温度200℃，检测温度250℃，载气N2，分流比12：1，柱头压6psi，采用顶空进样法的进样方式，孵化时间20min，孵化温度80℃；选用正丙醇为内标物。采用气相色谱法同时检测甲醇、乙醇、三氯甲烷含量，灵敏度高，重复性好，精确度高；本发明方法适合脂质体药物中甲醇，乙醇，三氯甲烷残留的检测。