分离重组人干扰素α1b异构体的纯化工艺及其检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201010215778.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN101928341B | 公开（公告）日 | 2014-05-28 |
| 申请公布号 | CN101928341B | 申请公布日 | 2014-05-28 |
| 分类号 | C07K14/56;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/22;C07K1/18;C07K1/16;G01N30/60;G01N30/36 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 何社辉;何毅华;陈克尧;何询 | 申请（专利权）人 | 深圳市量祥科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 深圳市睿智专利事务所 | 代理人 | 陈鸿荫 |
| 地址 | 518000 广东省深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种用QHP层析和pH梯度洗脱把重组人干扰素α1b与其相关蛋白质、异构体分离纯化的工艺方法及原液检定方法。在经过细菌破碎、目标蛋白捕获、离子交换层析和单克隆抗体亲和层析初步纯化干扰素α1b基础上，进一步经过高分辨的QHP强阴离子交换层析，利用缓慢的pH梯度洗脱，除去重组人干扰素α1b的相关蛋白质、异构体，获得高纯度的重组人干扰素α1b。参照《欧洲药典》的“重组人干扰素α2检定规程”的反相高效液相色谱法来检定经所述方法纯化所得到的重组人干扰素α1b呈一个主峰。本发明分离纯化方法有益效果在于，可以提高重组人干扰素α1b质量，并且在使用单克隆抗体亲和层析的纯化工艺中，可以除去鼠IgG。 |
