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一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法

基本信息

申请号 CN201910777674.5 申请日 -
公开（公告）号 CN112415123A 公开（公告）日 2021-02-26
申请公布号 CN112415123A 申请公布日 2021-02-26
分类号 G01N30/89(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 刘仙仙;孙净;吴帆;束晓峰;李奉杰 申请（专利权）人 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
代理机构 北京高沃律师事务所 代理人 赵晓琳
地址 210049江苏省南京市仙林大道9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法，属于药品质量检测领域。本发明提供的检测方法包括以下步骤：将左乙拉西坦原料或氯化钠注射液稀释，得到供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液中的左乙拉西坦对映异构体进行检测，然后根据左乙拉西坦对映异构体的浓度‑峰面积标准曲线，计算得到左乙拉西坦氯化钠注射液中的左乙拉西坦对映异构体含量；所述高效液相色谱法的色谱柱为：手性反相色谱柱；流动相为：磷酸盐缓冲溶液，流动相的pH值为5.0～6.0。本发明提供的检测方法能够用于检测左乙拉西坦氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的含量，且准确度较高。