格列本脲固体分散体、口服组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN200410065993.7 申请日 -
公开(公告)号 CN1660057A 公开(公告)日 2005-08-31
申请公布号 CN1660057A 申请公布日 2005-08-31
分类号 A61K31/17;A61P3/10 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 吕伏生;金皓洁;邹卫华;王召 申请(专利权)人 南京京华生物工程有限公司
代理机构 南京苏科专利代理有限责任公司 代理人 王召;华润三九医药股份有限公司;南京京华生物工程有限公司
地址 210029江苏省南京市华侨路26号新兴大厦5F
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种格列本脲(Glibenclamide)固体分散体,同时涉及该分散体的口服药用组合物,以及该分散体的制备方法,属于医药技术领域。该固体分散物按组分和质量百分比计:格列本脲2%~60%,分散介质:98%~40%,且格列本脲以无定型或分子形式分散于非晶态的分散介质,形成共熔体。其制备方法为研磨、熔融法或喷雾干燥法。按照本发明方法制备格列本脲固体分散体不仅辅料无毒、无污染,操作简便,而且大大提高了格列本脲的溶解性,从而提高了生物利用度,使制剂热力学稳定性良好,因此本发明与现有技术相比,具有显著的实质性特点和突出的进步。