格列本脲固体分散体、口服组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN200410065993.7 申请日 -
公开(公告)号 CN100341495C 公开(公告)日 2007-10-10
申请公布号 CN100341495C 申请公布日 2007-10-10
分类号 A61K31/17(2006.01);A61P3/10(2006.01) 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 吕伏生;金皓洁;邹卫华;王召 申请(专利权)人 南京京华生物工程有限公司
代理机构 南京苏科专利代理有限责任公司 代理人 三九医药股份有限公司;南京京华生物工程有限公司;华润三九医药股份有限公司
地址 518029广东省深圳市罗湖区银湖路口北环大道1028号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种格列本脲(Glibenclamide)固体分散体,同时涉及该分散体的口服药用组合物,以及该分散体的制备方法,属于医药技术领域。该固体分散物中格列本脲与微晶纤维素的质量百分比为1∶2,且格列本脲以无定型或分子形式分散于非晶态的分散介质,形成共熔体。其制备方法为研磨法。按照本发明方法制备格列本脲固体分散体不仅辅料无毒、无污染,操作简便,而且大大提高了格列本脲的溶解性,从而提高了生物利用度,使制剂热力学稳定性良好,因此本发明与现有技术相比,具有显著的实质性特点和突出的进步。