一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201910127042.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109799298B | 公开（公告）日 | 2022-01-07 |
| 申请公布号 | CN109799298B | 申请公布日 | 2022-01-07 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/04（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 朱峰妍;杨雨菲;辛妮;王华娟 | 申请（专利权）人 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 南京思拓知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 吕鹏涛 |
| 地址 | 210009江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明的检测方法，采用高效液相色谱和/或气相色谱法对吡仑帕奈及有关物质进行定性或定量检测。本发明的检测方法，吡仑帕奈及有关物质线性关系良好，准确度和精密度均良好，专属性强，稳定性高。本检测方法的重现性好，能满足吡仑帕奈原料药有关物质的检测要求，可用于吡仑帕奈原料药的质量控制。 |
