盐酸阿考替胺杂质及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202111191877.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113979908A | 公开（公告）日 | 2022-01-28 |
| 申请公布号 | CN113979908A | 申请公布日 | 2022-01-28 |
| 分类号 | C07C333/10（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 周力;薛亚军;王华娟 | 申请（专利权）人 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 南京思拓知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址 | 210009江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及盐酸阿考替胺杂质及其制备方法，式II、式III所示的盐酸阿考替胺杂质，其结构式如下所示。本发明还提供了上述式II（式III）所示的盐酸阿考替胺杂质的制备方法，它包括如下步骤：（1）在30～90℃的条件下，将化合物IV（化合物V）溶解于溶剂中；（2）向步骤（1）所得混合溶液中加入碱，在60～90℃的条件下进行水解反应制备式II（式III）所示的杂质；具体合成路线如下。本发明提供的盐酸阿考替胺杂质，为盐酸阿考替胺原料药中的杂质检测提供了新的对照品，可以用于标定其在盐酸阿考替胺原料药中的含量，更有利于盐酸阿考替胺原料药中有关物质检测方法的开发，从而控制产品质量。 |
