一种盐酸小檗碱片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201310208439.9 申请日 -
公开(公告)号 CN103301084B 公开(公告)日 2015-03-18
申请公布号 CN103301084B 申请公布日 2015-03-18
分类号 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 汲涌;苏显英;周凯;朱亚东;崔广泉;王丽君;任乃刚;陈铮 申请(专利权)人 东药集团营口医药有限公司
代理机构 沈阳维特专利商标事务所(普通合伙) 代理人 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址 110027 辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
法律状态 -

摘要

摘要 一种应用于药物制剂领域中的盐酸小檗碱片的制备方法,由片芯和包衣材料组成,片芯是由盐酸小檗碱和辅料组成,每片含有盐酸小檗碱300mg,所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂中的一种或几种;包衣层由包衣材料和水组成;包衣层还含有增塑剂或抗粘剂,所述填充剂为淀粉、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素中的任何一种或任何组合同时使用;所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素中的任何一种或任何组合同时使用;所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种,或任何比例的组合同时使用。该发明工艺适合生产车间大批量,长时间生产,工艺稳定,对压片机没有依赖性,颗粒流动性和成型好,片重差异可控,质量稳定,片芯硬度高,不易磨损,适合包衣。