一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111448022.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114137120A | 公开（公告）日 | 2022-03-04 |
| 申请公布号 | CN114137120A | 申请公布日 | 2022-03-04 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 张旗;王雪莹;查晓清 | 申请（专利权）人 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 | 代理人 | 廖慧敏 |
| 地址 | 215104江苏省苏州市吴中区越溪楠溪江路88号石湖金陵广场501室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法，包括采用高效液相色谱法检测获得有关物质的特征图谱；所述高效液相色谱法的色谱条件为：以体积浓度为8‑12mM的柠檬酸钠水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱，检测波长为278nm。本发明提供的检测方法改善了雷帕霉素色谱峰的峰型对称性，杂质间的分离度，提高了有关物质定量的准确度和重复性，有利于产品中有关物质的控制。 |
