一种氟哌噻吨美利曲辛片剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910023768.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109771386A | 公开（公告）日 | 2019-05-21 |
| 申请公布号 | CN109771386A | 申请公布日 | 2019-05-21 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I; A61K47/10（2006.01）I; A61K47/14（2006.01）I; A61K47/22（2006.01）I; A61K47/38（2006.01）I; A61K31/496（2006.01）I; A61K31/135（2006.01）I; A61P25/18（2006.01）I; A61P25/22（2006.01）I; A61P25/24（2006.01）I; A61P25/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 卜水; 陈运万; 杨宇东; 郑伟国; 胡功允; 许礼贵; 王端统; 张炎 | 申请（专利权）人 | 海南辉能药业有限公司 |
| 代理机构 | 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人 | 广东赛烽医药科技有限公司; 海南辉能药业有限公司 |
| 地址 | 510000 广东省广州市番禺区沙头街禺山西路329号海伦堡创意园4座1栋2301 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种氟哌噻吨美利曲辛片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的氟哌噻吨美利曲辛片剂包含如下质量百分比的组分：盐酸氟哌噻吨0.3％～1.0％、盐酸美利曲辛5.78％～19.26％、抗氧剂0.01％～10％、填充剂60％～88％、崩解剂0.5％～6％、粘合剂2％～6％、润滑剂0.2％～3％。本发明的氟哌噻吨美利曲辛片剂，通过加入抗氧剂，能够有效增强氟哌噻吨美利曲辛片剂的稳定性，能够有效控制氟哌噻吨降解产生Lu28‑159、三氟甲基噻吨酮等杂质，降低杂质水平，保证产品安全性和有效性；按照本发明制备的氟哌噻吨美利曲辛片剂与原研片剂Deanxit具有相似的体外溶出行为和生物等效性。 |
