一种新生儿进行性肌营养不良症的筛查试剂盒及其方法

基本信息

申请号 CN202010595749.0 申请日 -
公开(公告)号 CN111965352A 公开(公告)日 2020-11-20
申请公布号 CN111965352A 申请公布日 2020-11-20
分类号 G01N33/573;G01N33/577;G01N33/543 分类 测量;测试;
发明人 谭玉华;冯建明;廖三川;冯淑怡;邢晓敏;江燚;梁天铖;罗海坤;陈梅欣;周晓姗;刘远 申请(专利权)人 广州市丰华生物股份有限公司
代理机构 广州瑞之凡知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 广州市丰华生物工程有限公司
地址 510730 广东省广州市经济技术开发区银谊街6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明具体公开了一种适用于新生儿进行性肌营养不良症筛查的双抗体夹心免疫分析法体外诊断试剂,特异性的检测肌酸激酶同工酶CK‑MM。本发明采用滤纸干血片校准品和滤纸干血片样本,不受溶血时红细胞释放出AK的影响,使新生儿进行性肌营养不良症筛查实现普及性,本发明公布的滤纸干血片校准品制作方法,解决校准品的不稳定性,防止了肌酸激酶同工酶和/或亚型被血浆中的羧基肽酶的水解。本发明公布的一种特殊的滤纸干血片样本洗脱液,解决样本检测时待测物的稳定性,减少外界因素干扰。本发明可以早期诊断肌营养不良并采取适宜治疗措施后,可大大延缓病情的进展,提高患者的生活质量,也可避免患者盲目求医而造成的巨大花费。