一种组合物及其应用、含有该组合物的稳定剂
基本信息
申请号 | CN201511024935.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN105543204A | 公开(公告)日 | 2016-05-04 |
申请公布号 | CN105543204A | 申请公布日 | 2016-05-04 |
分类号 | C12N9/96(2006.01)I;C12N9/16(2006.01)I | 分类 | 生物化学;啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物学;酶学;突变或遗传工程; |
发明人 | 韩宇东;周湘龙;黄宗文;麦有觉;董伍爱;韩克胜;许礼贵 | 申请(专利权)人 | 海口奇力制药股份有限公司 |
代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 赵青朵 |
地址 | 570216 海南省海口市南海大道168号保税区A11 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及生物技术领域,特别涉及一种组合物及其应用、含有该组合物的稳定剂。该组合物,包括氯化物、氨基酸、糖类或表面活性剂中的一种或两者以上的混合物。该组合物使重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基(以下简称rhCNB)有效成份(含二聚体和单体)纯度达99%以上,其中二聚体稳定控制在98%以上,杂质多聚体含量小于0.5%,达到生物药品本项指标国际先进水平,有效的解决了rhCNB生产、贮存过程中不稳定的问题。加入本发明提供的组合稳定剂,在37℃条件下储存6个月,rhCNB组分比例和生物活性没有明显变化,各项质量指标也无明显变化。 |
