一种测定重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基纯度的方法
基本信息
| 申请号 | CN201511024456.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105755102A | 公开（公告）日 | 2016-07-13 |
| 申请公布号 | CN105755102A | 申请公布日 | 2016-07-13 |
| 分类号 | C12Q1/42(2006.01)I | 分类 | 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程; |
| 发明人 | 黄宗文;麦有觉;魏群;郝敬刚;严敏 | 申请（专利权）人 | 海口奇力制药股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 海口奇力制药股份有限公司 |
| 地址 | 570216 海南省海口市南海大道168号保税区A11 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及蛋白纯化领域，特别涉及一种测定重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基纯度的方法。本发明提供的方法以rhCNB二聚体峰计算色谱柱的理论塔板数大于5000；rhCNB二聚体峰的拖尾因子T小于2.0；标准溶液连续进样5次，其主峰面积的RSD小于2.0％。专属性验证结果及评价：枸橼酸及枸橼酸盐与rhCNB二聚体的分离度大于1.5，强力破坏性试验的产物有单体和二聚体，rhCNB二聚体能与单体有效分离，分离度大于1.5。强破坏试验产生的高温降解和光降解产物对rhCNB二聚体的测定没有干扰，表明rhCNB二聚体与上述物质分离度均符合要求。方法的专属性符合验证标准。供试品溶液稳定性试验符合分析时间要求。 |
