一种硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201911325558.6 申请日 -
公开(公告)号 CN112999180A 公开(公告)日 2021-06-22
申请公布号 CN112999180A 申请公布日 2021-06-22
分类号 A61K9/30;A61K31/4365;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘少梅;尤恒;刘雪;田大丰 申请(专利权)人 青岛黄海制药有限责任公司
代理机构 沈阳科苑专利商标代理有限公司 代理人 何薇;李颖
地址 266101 山东省青岛市崂山区科苑经四路17号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及医药技术领域,特别涉及一种硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂及其制备方法。片剂成分按重量计:晶型Ⅱ的硫酸氢氯吡格雷97.9份,填充剂120.4~138.5份,崩解剂2.5~10.0份,润滑剂1.2~4.9份,包衣粉6.1~8.5份。将晶型Ⅱ的硫酸氢氯吡格雷粉碎后与填充剂、崩解剂、润滑剂混合,将混合物用旋转式压片机压片,制得素片,素片进行包衣干燥后,即得硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂。本发明采用粉末直接压片工艺,既解决了压片过粘冲问题,又简化了生产工序,缩短了生产时间,提高了生产效率,提高了产品稳定性,降低了生产成本。