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注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110691789.X 申请日 -
公开（公告）号 CN113476411A 公开（公告）日 2021-10-08
申请公布号 CN113476411A 申请公布日 2021-10-08
分类号 A61K9/19（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/554（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 王寿春;王进宇;潘淑华 申请（专利权）人 海南锦瑞制药有限公司
代理机构 北京汇智英财专利代理事务所（普通合伙） 代理人 赵翠璞
地址 570216海南省海口市南海大道海口保税区8号厂房
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取注射用水加入1.15~1.73重量份枸橼酸和3.47~4.27重量份枸橼酸钠溶解后，再加入6~8重量份甘露醇和1~2重量份盐酸地尔硫卓溶解，然后经调节pH值、脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂。本发明通过添加枸橼酸和枸橼酸钠，能够有效抑制盐酸地尔硫卓在制备粉针剂过程中发生水解，维持盐酸地尔硫卓的稳定性，提高所制注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂的品质。