一种伏立康唑制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810141719.5 申请日 -
公开(公告)号 CN108186581B 公开(公告)日 2021-08-31
申请公布号 CN108186581B 申请公布日 2021-08-31
分类号 A61K9/16;A61K47/12;A61K31/506;A61P31/10 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘丽媛;刘冬;马鹰军;王印 申请(专利权)人 海南锦瑞制药有限公司
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 代理人 另婧
地址 570216 海南省海口市南海大道海口保税区8号厂房
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种伏立康唑制剂及其制备方法。所述的伏立康唑制剂为颗粒剂,由伏立康唑和药学上可接受的辅料制备而成,其中伏立康唑的粒径D90在80μm~150μm范围内,优选在100μm~120μm范围内,更优选110μm<粒径D90≤120μm的颗粒占伏立康唑总量的5~30%,100μm≤粒径D90≤110μm的颗粒占伏立康唑总量的70~95%。本发明通过控制药物活性成分伏立康唑的粒径分布,解决了伏立康唑做成颗粒后易于沉降的问题;通过添加矫味剂柠檬酸,不仅解决了伏立康唑在中性和碱性溶液状态下稳定性不好的问题,且增加了溶解度,进一步改善了其做成颗粒制剂后冲入水中易于沉降的问题。