一种口服醋酸甲地孕酮混悬液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202010106052.2 申请日 -
公开(公告)号 CN113274351A 公开(公告)日 2021-08-20
申请公布号 CN113274351A 申请公布日 2021-08-20
分类号 A61K9/10(2006.01)I;A61K31/57(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 曹恒杰;陈小宝;张维 申请(专利权)人 东曜药业有限公司
代理机构 北京三友知识产权代理有限公司 代理人 张德斌;姚亮
地址 215024江苏省苏州市苏州工业园区长阳街120号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种口服醋酸甲地孕酮混悬液及其制备方法。所述混悬液包括如下成分:醋酸甲地孕酮40.0~120.0mg/ml、润湿剂100~300mg/ml、表面活性剂0.05~0.5mg/ml、助悬剂1.0~3.0mg/ml、pH调节剂1.0~4.0mg/ml、缓冲剂或反絮凝剂0.10~0.3g/ml、甜味剂10.0~100.0mg/ml、抑菌剂1.0~3.0mg/ml、适量矫味剂和纯化水。本发明所制备得到的口服醋酸甲地孕酮混悬液体外溶出速度得到了明显改善,并解决了混悬剂物理稳定性的问题。