一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法

基本信息

申请号 CN202010105155.7 申请日 -
公开(公告)号 CN113281419A 公开(公告)日 2021-08-20
申请公布号 CN113281419A 申请公布日 2021-08-20
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 王薇丹;张伟;崔鹏程;刘小艳;吴再珍;陈小宝 申请(专利权)人 东曜药业有限公司
代理机构 北京三友知识产权代理有限公司 代理人 张德斌;姚亮
地址 215024江苏省苏州市苏州工业园区长阳街120号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法,所述方法包括:包括将表面活性剂溶于水中配制成溶出介质的步骤,其中表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或聚山梨酯80,当表面活性剂为十二烷基硫酸钠时,十二烷基硫酸钠质量浓度范围为0.35%~0.45%,当表面活性剂为聚山梨酯80时,聚山梨酯80的质量浓度范围为0.8%‑1.0%;取待测的醋酸甲地孕酮口服混悬液充分摇匀,经减压脱气制得待测样品;将待测样品经自动加样装置加入溶出介质中,按照溶出仪桨法进行测定,于取样时间点进行取样,测定不同时间点的溶出量。