一种盐酸特比萘芬片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201911087148.2 申请日 -
公开(公告)号 CN110833529A 公开(公告)日 2020-02-25
申请公布号 CN110833529A 申请公布日 2020-02-25
分类号 A61K9/20;A61K31/137;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/04;A61P31/10 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 史志迅 申请(专利权)人 南京臣功制药股份有限公司
代理机构 江苏致邦律师事务所 代理人 南京臣功制药股份有限公司
地址 210038 江苏省南京市经济技术开发区新港大道20号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开一种盐酸特比萘芬片及其制备方法所述盐酸特比萘芬片由盐酸特比萘芬及药用辅料组成,药用辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。本品采用湿法制粒工艺,制备工序简单、易于操作、质量可控、重现性好、适宜工业化大规模生产,所得盐酸特比萘芬片片剂表面光洁、溶出度高、各批次间溶出差异小,体内生物利用度高,且与参比制剂人体生物等效,质量上与参比制剂的一致。