阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201911087128.5 申请日 -
公开(公告)号 CN110859801A 公开(公告)日 2020-03-06
申请公布号 CN110859801A 申请公布日 2020-03-06
分类号 A61K9/10;A61K9/14;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/04;A61K31/43;A61K31/424;A61P31/04 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 史志迅 申请(专利权)人 南京臣功制药股份有限公司
代理机构 江苏致邦律师事务所 代理人 南京臣功制药股份有限公司
地址 210038 江苏省南京市经济技术开发区新港大道20号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂及其制备方法,所述阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂由如下质量份数的原料组成:阿莫西林16~18份,阿莫西林克拉维酸钾混合粉10~12份,蔗糖70~85份,黄原胶1~9份,羟丙甲纤维素2~10份,阿司帕坦2~3份,二氧化硅1~12份,果奶香精1~2份;其中阿莫西林克拉维酸钾混合粉中阿莫西林和克拉维酸钾的质量比为2:1。本法采用粉末直接灌装制备该干混悬剂,在pH5.0缓冲液中溶出率达85%以上或F2达50以上,同时对参比制剂与自研样品黏度进行考察,以降低BE风险。