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高效液相色谱法测定利伐沙班中潜在基因毒性杂质的方法

基本信息

申请号 CN202010542777.6 申请日 -
公开（公告）号 CN111855836A 公开（公告）日 2020-10-30
申请公布号 CN111855836A 申请公布日 2020-10-30
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 -
发明人 徐强;孙春霞;张晓晴;黄双;赵树花;戴小敏;甘建英 申请（专利权）人 南京红太阳医药研究院有限公司
代理机构 南京知识律师事务所 代理人 南京红太阳医药研究院有限公司
地址 210000江苏省南京市高淳区经济开发区双高路36号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高效液相色谱法测定利伐沙班中潜在基因毒性杂质的方法，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为220nm～240nm；供试品溶于二甲基亚砜‑乙腈‑0.01％氨水作为供试品溶液；流动相包括流动相A和流动相B，所述的流动相A为0.01～0.1％氨水，所述的流动相B为甲醇，洗脱方式为梯度洗脱。本发明提供的高效液相色谱法测定利伐沙班中潜在基因毒性杂质的方法可以用于检测利伐沙班中的基因毒性杂质，且检测量更低，可以更好的控制利伐沙班的品质。