一种恩替卡韦片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910886248.5 申请日 -
公开(公告)号 CN110585148A 公开(公告)日 2019-12-20
申请公布号 CN110585148A 申请公布日 2019-12-20
分类号 A61K9/20(2006.01); A61K47/26(2006.01); A61K47/38(2006.01); A61K47/12(2006.01); A61K9/28(2006.01); A61K31/522(2006.01); A61P31/20(2006.01); A61P1/16(2006.01) 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 黄普广; 沙薇; 张敬芳; 张赟 申请(专利权)人 苏州扬厉医药科技有限公司
代理机构 苏州国诚专利代理有限公司 代理人 苏州扬厉医药科技有限公司
地址 215000 江苏省苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园A7楼205室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种恩替卡韦片及其制备方法,包括片芯和包衣,片芯中各种成份按重量分数计为:恩替卡韦0.05~0.2份、甘露醇15~20份、微晶纤维素15~20份、低取代羟丙纤维素1~3份、硬脂酸镁0.05~0.2份、纯化水10~15份;包衣包括薄膜包衣预混剂1~1.5份和纯化水10~11份。制备过程中依次包括:微粉化处理、称量及预混、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣和包装。本发明制备方法简单,步骤易于操作,在制备过程中将原料药与辅料采用等量递增法依次混合,使得原料药与辅料的混合效果更好;在湿法制粒机中先将各组分进行混匀然后添加纯化水再搅拌,能够使原料混合充分后加水进行制软材,得到的恩替卡韦片剂的药效更稳定且品质更可控。